eCTDmanger案例Hepalink

作为一家领先的中国生物制药公司,海普瑞希望能与全齐监管部门的法规要求保持合规,以便开展在全球的市场业务。

深圳市海普瑞药业股份有限公司是一家领先的中国生物制药公司,致力于肝素钠(一种广泛使用的静脉注射血液稀释剂)的研发,制造和销售。海普瑞是获得许可的全球最大的肝素钠原料药供应商并拥有 广泛的客户群,包括Sanofi-Aventis, Fresenius-Kabi, Novartis及其他。

作为一家产品遍销全球的公司,海普瑞的业务与FDA,EMA,EDQM 以及其他全球监管部门的法规密切相关。随着电子提交在全球被强 制执行,海普瑞需要对其现有监管档案和申报的处理过程进行现代化 管理。

了解更多海普瑞面临的挑战以及EXTEDO的解决方案!请下载并详细阅读案例!