EXTEDOsuite—监管信息管理软件解决方案

EXTEDOsuite深刻地理解药品监管之路的复杂性。从药品设计到市场推广再到药物警戒监督,EXTEDOsuite作为一款独特的方案解决软件贯穿始终。

我们的软件模块可以单独实施,也可以作为统一信息管理解决方案的一部分。 它们是构建的基石,使公司能够有效地管理及维对药物商业领域至关重要的流程。


选择EXTEDOsuite进行监管信息管理的5个理由

  1. 通过轻松合规(Effortless Compliance™),EXTEDOsuite保障了企业和监管部门之前健康的关系,它为欧洲药监局及世界其他中国监管机构提供了至关重要的验证,审查和批准功能。
  2. EXTEDO的软件解决方案结合了创新和合规,质量和实用性。我们的产品可以被快速地安装和配置,验证和培训所需时间也极少。而直观的用户界面也进一步地缩短了运行实施时间。
  3. EXTEDO的监管信息管理系统(RIMS)包含了计划及追踪,产品注册,提交和发布以及药品生命周期管理,药物警戒和药品安全的软件解决方案。
  4. 全面支持当前和未来的行业标准,包括IDMP, eCTD 4.0 / RPS
  5. 产品设计巧妙,既能作为独立解决方案又可作为与Microsoft,Dell EMC,CSC,BIOVIA和OpenText等供应商的集成平台的一部分。 EXTEDOsuite简化了药品生命周期,缩短了上市时间,大大降低了总体开发成本。

产品注册管理/IDMP

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申请管理及提交

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提交验证

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提交查看及审核

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计划及跟踪

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药物警戒及药物安全

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文档管理

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服务,咨询及培训

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EXTEDOsuite产品信息

技术咨询

购买EXTEDO应用程序是简化组织内业务和监管流程的第一步。 但是,正确的安装,实施和集成是配置新解决方案的关键步骤。

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教育&培训服务

为确保您充分利用已购买的解决方案,EXTEDOsuite解决方案组合中的每个产品都提供详细的培训。 培训课程是针对您的个人需求量身定制的,涵盖了广泛的技术和法规议题。

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