全球化的监管软件解决方案

EXTEDO已帮助来自全球60多个国家的逾35个监管机构以及逾700个顾客实现轻松合规,我们的顾客群范围极广,从小型的CRO公司到大型的国际化制药公司均有涉猎。

我们的顾客

 

全球化的监管软件解决方案

EXTEDO已帮助来自全球60多个国家的逾35个监管机构以及逾700个顾客实现轻松合规,我们的顾客群范围极广,从小型的CRO公司到大型的国际化制药公司均有涉猎。

我们的顾客

 

全球化的监管软件解决方案

EXTEDO已帮助来自全球60多个国家的逾35个监管机构以及逾700个顾客实现轻松合规,我们的顾客群范围极广,从小型的CRO公司到大型的国际化制药公司均有涉猎。

我们的顾客

 

全球化的监管软件解决方案

EXTEDO已帮助来自全球60多个国家的逾35个监管机构以及逾700个顾客实现轻松合规,我们的顾客群范围极广,从小型的CRO公司到大型的国际化制药公司均有涉猎。

我们的顾客

 

EXTEDO分公司在上海成立!

建立在2018年中国将全面推广电子通用文档格式(eCTD)的战略规划上,EXTEDO看到了该地区巨大的机遇并乐于用我们在该领域20多年的丰富经验和我们的EXTEDOsuite产品来支持这一计划。

阅读新闻

 

全球化的监管软件解决方案

EXTEDO已帮助来自全球60多个国家的逾35个监管机构以及逾700个顾客实现轻松合规,我们的顾客群范围极广,从小型的CRO公司到大型的国际化制药公司均有涉猎。

我们的顾客

 

监管信息管理软件方案和服务

EXTEDOsuite帮助维护制药行业和监管机构之间的关键关系,确保您在生命科学领域的业务运行符合有效的产品注册和维护流程。

产品注册/IDMP软件

了解更多

申请提交管理软件

了解更多

药物警戒及药物安全软件

了解更多

计划及追踪软件

了解更多

“在我们使用DOCmanager之后,由于它巧妙地子母概念,我们在国际提交记录上的花费从6个月骤降至1到2个月。“

监管信息和管理部门主管, Merck Serono,

“eCTDmanager 难以置信的用户友好界面和直观的页面设计使得我们在使用时不再需要IT部门的支持。EXTEDO团队在我们的合作中给我们提供了巨大的技术支持,他们的工作高效且专业!“

法规事务总监, Guangzhou Henovcom Bioscience Co. Ltd

“EXTEDO是真正理解市场需求的公司的典范!“

业务发展,技术运营和国际业务总监, Genericon

由于EXTEDO软件解决方案的用户友好性,培训过程非常顺利,我们在安装成功后几乎立即就可以使用提交申请了。“

质量保障和法规事务经理, PHF SA

监管信息管理—EXTEDOsuite

EXTEDO专注于优化客户的电子管理商业流程,EXTEDOsuite是目前独有的完整覆盖整个监管环节的软件。

大型企业解决方案

了解更多

中小型企业解决方案

了解更多

监管机构解决方案

了解更多

Latest Blog Posts

MHRA to Introduce eCTD Baseline Submissions

The MHRA is introducing baseline submissions to assist the conversion from NeeS to eCTD. In this blog post we talk about what a baseline submission...

Read more

eCTD Publishing Standards: What you need to be aware of when moving from Paper/NeeS to eCTD

As eCTD is becoming mandatory in more and more countries, it is at this point your Regulatory Operations team will need to transform their...

Read more

eCTD Related Guidelines for US FDA and EU

With the FDA eCTD mandate for INDs and DMFs upon us, now all original applications and lifecycle submissions for human drugs and biologics must be...

Read more
Read Blog

Latest Events

ARCS Australia Annual Conference 2018

Visit EXTEDO and our partner Bio & Gene at booth no. 1!

Read more

Informa/KNect 365 Crop Innovations and Regulations 2018

Get 25% discount with the EXTEDO VIP code

Read more

EXTEDO EURS Experts Meeting / Training

Register now for our upcoming EURS Experts Meeting on 11-12 September and the training courses in the morning before! This event is for delegates from...

Read more

IBC 5th Annual Pharmacon Asia 2018

Meet the EXTEDO colleagues on site!

Read more

Epista Knowledge & Network Day - KND 2018

Visit EXTEDO at our booth and learn the latest news on IDMP in Christian Kravogel's presentation slot.

Read more
More Events

Keep in touch with us on social media

Contact us

Page 1
Page 2
Page 3