申请提交及发布的软件解决方案

EXTEDO是市面上唯一一个能够覆盖整个药品监管各个环节的供应商,包括产品注册计划,追踪,提交发布,药品生命周期管理以及药物安全警戒管理。

EXTEDO的提交管理和发布软件工具既能满足制药产业又能满足农作物产业的需求。我们提供安全合规的申请和生命周期管理软件,它将是您在快速变化和高度要求的监管环境中获得商业成功的得力助手!

eCTDmanager能够帮助您轻松建立,查看,验证和发布基于CTD, eCTD, NeeS, eCopy, IMPD, CTA, VNeeS, DMF, ASMF及其他区域格式的兼容的申报。

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Docmanager是eCTDmanager功能的延伸,它可以帮助用户重新创建记录模板,以满足父/子概念的不同的提交的要求。它可以显著地减少更新所需要的时间。

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RLPmanager是EXTEDO的一个先进的报告发布解决方案。它可以完美优化发布前活动并支持临床研究部门管理和发布临床研究和非临床研究的报告,这些报告也可用于后续的eCTD或者NeeS的提交。

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 EXTEDO PlantOS是一款成熟的作物科学监管事务解决方案。它可以组合管理合规电子档案。它支持e-PRISM (USA), e-Index (CAN), CADDY.xml (EU)标准。

 

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EXTEDO支持eCTD 4.0 (RPS)

随着eCTD 从3.2版本升级为4.0的时间越来越近,我们EXTEDO也越来越欢欣鼓舞。自从2010与HL7 和ICH开始合作,我们参与定义并优化了该标准。现在我们无比期待它的实施。

EXTEDOsuite已经为升级至eCTD 4.0做好了完全的准备,它融入了许多产品更新以应对未来几个月的转变。我们的新产品,比如eSUBmanager,也已经能够支持eCTD4.0的格式。

您可以放心,如果您已经拥有EXTEDO RIM解决方案,那么您已经轻松安全地开始了eCTD4.0的合规之路!

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