EXTEDOsuite—监管信息管理软件解决方案
EXTEDOsuite深刻地理解药品监管之路的复杂性。从药品设计到市场推广再到药物警戒监督,EXTEDOsuite作为一款独特的方案解决软件贯穿始终。
我们的软件模块可以单独实施,也可以作为统一信息管理解决方案的一部分。 它们是构建的基石,使公司能够有效地管理及维对药物商业领域至关重要的流程。
选择EXTEDOsuite进行监管信息管理的5个理由
- 通过轻松合规(Effortless Compliance™),EXTEDOsuite保障了企业和监管部门之前健康的关系,它为欧洲药监局及世界其他中国监管机构提供了至关重要的验证,审查和批准功能。
- EXTEDO的软件解决方案结合了创新和合规,质量和实用性。我们的产品可以被快速地安装和配置,验证和培训所需时间也极少。而直观的用户界面也进一步地缩短了运行实施时间。
- EXTEDO的监管信息管理系统(RIMS)包含了计划及追踪,产品注册,提交和发布以及药品生命周期管理,药物警戒和药品安全的软件解决方案。
- 全面支持当前和未来的行业标准,包括IDMP, eCTD 4.0 / RPS
- 产品设计巧妙,既能作为独立解决方案又可作为与Microsoft,Dell EMC,CSC,BIOVIA和OpenText等供应商的集成平台的一部分。 EXTEDOsuite简化了药品生命周期,缩短了上市时间,大大降低了总体开发成本。