EURSvalidator - eCTD验证工具

可靠的eCTD 和NeeS合规的工具

 

被世界众多监管部门信任,比如欧洲药监局(EMA),EURSvalidator 被用来检测和保证eCTD 和NeeS文件的合规性。

Extedo的EURSvalidator提供多种许可选择,满足用户的各种验证需求,同时用户可以根据提交申请的国家或地区的规范调整EURSvalidator的许可配置。用户可以享受使用一个许可,便可组合使用各种不同的验证套装的便利。

Extedo和世界各地的监管部门精诚合作以保证所有相关的验证套装包含在相应的许可套装中,与此同时保证所有的验证套装的时效性。

作为全球逾35个权威监管部门的合作咨询伙伴,我们可以最大程度地保证您对提交的人类药品或动物药品的申请的管理的准确性。

EURSvalidator的优势:

  • 权威的技术:欧洲80%的监管部门应用Extedo的验证技术(EURS)来确保eCTD和NeeS文件的合规性;
  • 灵活的选择:多种许可的选择来满足您各种验证的需求;
  • 持续的更新:及时为您提供最新的验证套装的更新;
  • 集成的工具:专业为您提供适用全球范围内验证套装;
  • 丰富的经验:Extedo是全球逾35个权威监管部门的合作咨询伙伴!您可以从我们丰富的经验中受益

现在购买/许可选项

可用的验证套装

  • EURSvalidator系统内含有符合不同地区规范的验证套装。您只需拥有一个许可,便可组合使用不同的验证套装。目前可供选择的验证套装如下:

  • 北欧(瑞典,挪威,丹麦,芬兰,冰岛)

  • 西欧(法国,比利时,荷兰,卢森堡)

  • 欧盟中央(德国,奥地利,列支敦士登)

  • 南欧(西班牙,葡萄牙,意大利,马耳他,希腊,克罗地亚,斯洛文尼亚,塞浦路斯)

  • 东欧(波兰,捷克,斯洛文尼亚,匈牙利,爱沙尼亚,拉托维亚,立陶宛,保加利亚,罗马尼亚)

  • 英国 & 爱尔兰(英国,爱尔兰)

  • 瑞士

  • 北美(美国,加拿大)

  • 亚洲环太平洋地区(所有海湾合作委员会成员国以澳大利亚,约旦,泰国及日本)

  • 南美(南美)

FAQs

点击这里了解更多关于EURSvalidator的问题和回答。

下载

EURSvalidator产品信息

EURSvalidator支持验证套装

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