eCTDmanger 齐鲁案例研究 福州福兴医药

随着eCTD在世界范围内的使用日益增多,加上中国即将引入eCTD,于是福兴医药向EXTEDO求助,以获取专业监管服务和基于标准的发布工具,支持其全球抗生素业务的发展。

福州福兴医药有限公司(福兴医药)位于中国福建省,隶属于丽珠集团,是高端抗生素的领先供应商。该公司成立于1979年,员工人数超过600名,其最 知 名的产品(包 括万古 霉素 和替考拉宁)销 往世界 各地。由于产品需要FDA、EU-GMP和WHO认证 或 批 准 ,因 此 管 理 各 种产品提交文件和注册是一项耗时且昂贵的工作。

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